隨著國家對于醫(yī)療健康行業(yè)的領域加大投入，醫(yī)療器械行業(yè)也在加快發(fā)展。人們對于身體健康也越來越重視，很多家庭在日常生活中也會使用一些醫(yī)療檢測儀器來檢查自己的健康。而且醫(yī)療器械行業(yè)是不會有枯竭的，人們對于身體健康的追求是永不停止的，因此很多企業(yè)家想要加入這個行業(yè)大展宏圖。

但是要想申請注冊醫(yī)療器械公司就一定要辦理醫(yī)療器械許可證。接下來稅博為大家介紹一下辦理醫(yī)療器械許可證的一些注意事項吧。

醫(yī)療許可證辦理條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；

（四）建立健全產(chǎn)品質量管理制度；

（五）具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力；

申請醫(yī)療器械許可證需提交以下材料：

1.、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；（用國家局申請表填寫客戶版程序制作）；

2、申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復印件；

3、該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證。

4、醫(yī)藥相關專業(yè)畢業(yè)的專職從業(yè)人員3名，其中任質量負責人的1人，須大專以上學歷。并且不能在其他公司任質量負責人。需提供3人的身份證復印件，學歷證書復印件，簡歷。

5、注冊地址（經(jīng)營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權或使用權證明文件復印件；

6、申報材料真實性保證聲明；

注冊醫(yī)療器械公司流程及許可證申請所需的材料和手續(xù)非常繁瑣，對于醫(yī)療器械，醫(yī)療。公司創(chuàng)業(yè)初期的經(jīng)營者來說，個人申辦會浪費很多時間，還可能多走彎路。因此尋找專業(yè)可靠的稅博財務顧問公司就能幫助創(chuàng)業(yè)者省心省力的把許可證辦好。

廣州稅博財務顧問有限公司經(jīng)工商設立，財政局審批，具有代辦許可證、公司注冊、工商變更、企業(yè)咨詢、代理記賬、財稅籌劃等資質的企業(yè)。我司以稅法為準繩，以提供最優(yōu)服務為宗旨，以高效便捷精準為態(tài)度，為廣大客戶提供最專業(yè)的服務。咨詢熱線：400-877-0723